8月30日晚间 ，国家药监局网站显示 ，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展 ，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种 。

同一天 ，默沙东也发布消息 ，证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准 。随后 ，“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一 。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示 ，2020年在中国境内15至44岁女性中 ，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位 。

HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类 ，分为二价 、四价和九价 ，每种疫苗所适应的年龄范围略有不同 。其中 ，二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁 ，涵盖HPV16型 、HPV18型 。四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁 ，涵盖HPV6型 、HPV11型 、HPV16型 、HPV18型 。九价HPV疫苗涵盖HPV6型 、HPV11型 、HPV16型 、HPV18型 、HPV31型 、HPV33型、HPV45型 、HPV52型 、HPV58型 ，此前的适用年龄为16至26岁 。此前有不少女性因超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗 。

此次获批后 ，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性 。2018年 ，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市 ，但仅被批准用于16至26岁的女性接种 。

默沙东全球高级副总裁 、中国总裁田安娜表示 ，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心 ，默沙东将通过扩大全球产能 、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性 。

九价HPV疫苗仍“一针难求”

目前 ，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修” 、九价疫苗“佳达修9” ；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适” ；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁” 、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠” 。目前 ，九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗 ，也是最受接种人群追捧的疫苗 。

但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求 ，呈现“一针难求” 。自2018年在国内获批上市以来 ，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量 。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商 ，其2022年半年报显示 ，2022年1至6月 ，九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支 ，同比增长379.34% 。

默沙东也在2022年半年报中披露 ，今年前6个月 ，中国销售额同比增长87%至25.7亿美元 。默沙东特别表示 ，近几个季度 ，佳达修在中国市场需求持续处于高位 ，不断推动公司的中国业务扩张 。

国内多家九价HPV疫苗进入3期临床

除默沙东外 ，药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，在国内 ，目前已经有康乐卫士万泰生物 、博唯生物、瑞科生物 、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验 。除了泽润生物以外 ，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁 。

8月31日早间 ，万泰生物对记者表示 ，公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作 ，正在进行数据统计分析 ，小年龄桥接临床试验完成入组工作 。

首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示 ，不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗 ，更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗 。刘军称 ，接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果 ，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗 ，而错过最佳预防时机 。